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耳聋左慈丸在动物模型大鼠体内的药代动力学研究

  • 分类:学术讲座
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  • 发布时间:2022-11-14 14:09
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【概要描述】在大鼠单次灌胃耳聋左慈丸提取液后,4种待测物质都发生了较快的吸收和消除,氧化芍药苷、松果菊苷、苯甲酰芍药苷的血药浓度-时间曲线中都出现双峰现象;与其他3种物质相比,氧化芍药苷在大鼠血浆中浓度较高,cm 为(24.40±4.78)ng/mL,c.....2为(22.50±2.70)ng/mL此研究相关药代动力学数据表明,该方法的验证结果符合生物样本分析方法指导原则,可用于评价耳聋左慈丸提取液在大鼠体内的药代动力学行为

耳聋左慈丸在动物模型大鼠体内的药代动力学研究

【概要描述】在大鼠单次灌胃耳聋左慈丸提取液后,4种待测物质都发生了较快的吸收和消除,氧化芍药苷、松果菊苷、苯甲酰芍药苷的血药浓度-时间曲线中都出现双峰现象;与其他3种物质相比,氧化芍药苷在大鼠血浆中浓度较高,cm 为(24.40±4.78)ng/mL,c.....2为(22.50±2.70)ng/mL此研究相关药代动力学数据表明,该方法的验证结果符合生物样本分析方法指导原则,可用于评价耳聋左慈丸提取液在大鼠体内的药代动力学行为

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  摘 要
  药代动力学,大鼠模型,模型大鼠,动物模型,大鼠药代动力学研究
  耳鸣是一种常见的耳部听觉异常症状,其病因较多,机制复杂,目前临床主要采用糖皮质激素类药物11、扩血管药物、中药、局部麻醉药、针刺51、声治疗和认知行为疗法等进行干预治疗。
  耳聋左慈丸是治疗肾虚型耳鸣耳聋的经典名方,由熟地黄、山茱萸(制)、山药、茯苓、牡丹皮、竹叶柴胡、泽泻、磁石(煅)八味药材制成*。
  有研究表明,耳聋左慈丸对老年性耳鸣、神经性耳鸣、药物所致耳鸣等多种耳鸣均具有治疗作用。但目前还没有关于耳聋左慈丸的定量研究。
  毛蕊花糖苷和松果菊苷是耳聋左慈丸的君药熟地黄中的主要成分,氧化芍药苷和苯甲酰芍药苷来源于牡丹皮,为研究其在体内的代谢行为,建立了耳聋左慈丸中毛蕊花糖苷、氧化芍药苷、松果菊苷、苯甲酰芍药苷的HPLC-MS/MS共检测定量分析方法并进行方法学验证。
  并以此方法评价大鼠血浆中4种物质的体内药代动力学行为,为后续耳聋左慈丸的体内研究提供参考。
  目的
  建立大鼠血浆中耳聋左懋丸中成分毛蕊花糖苷、氧化芍药苷、松果菊苷、苯甲酰芍药苷的共检测LC-MS/MS定量方法,并运用此方法评价耳聋左慈丸在大鼠动物模型体内的药代动力学行为。
  采用甲醇作为蛋白沉淀剂,用蛋白沉淀法处理血浆样本,以甲醇为有机相,0.1%甲酸水溶液为水相,在负离子模式下对毛蕊花糖苷、氧化芍药苷、松果菊苷、苯甲酰芍药苷进行定量分析方法的建立,并且对所建方法进行方法学考证。
  方法
  选取健康SD大鼠,单次灌胃20mL/kg(相当于原药10g/kg剂量)的耳聋左慈丸提取液,运用建立的方法测定在给药后不同时间间隔的待测物质血浆浓度,并利用Phoenix WinNonlin8.3软件经非房室模型拟合计算药代动力学参数。方法学验证结果表明,毛蕊花糖苷(=0.9937)、氧化芍药苷(F0.9946)在0.5~50ng/mL范围内线性良好,松果菊苷(r=0.9936)、苯甲酰芍药苷(r=0.9926)在1~100ng/mL范围内线性良好,4种物质的批间及批内精密度的RSD均小于15%,批间及批内准确度均在85%~115%之间。提取回收率、基质效应和稳定性均满足相关要求。
  结果
  在大鼠单次灌胃耳聋左慈丸提取液后,4种待测物质都发生了较快的吸收和消除,氧化芍药苷、松果菊苷、苯甲酰芍药苷的血药浓度-时间曲线中都出现双峰现象;与其他3种物质相比,氧化芍药苷在大鼠血浆中浓度较高,cm 为(24.40±4.78)ng/mL,c.....2为(22.50±2.70)ng/mL。


  结论
  此研究相关药代动力学数据表明,该方法的验证结果符合生物样本分析方法指导原则,可用于评价耳聋左慈丸提取液在大鼠体内的药代动力学行为。

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