Non-GLP药理毒理研究

服务概述

　　在临床试验之前，受试物的毒性研究是十分必要的，以发现新候选药物的潜在毒性。通常临床前安全性评估的目的是确定对靶器官的毒性作用、剂量依赖性、与化合物暴露之间的关系以及发现的潜在可逆性。所有这些数据将用于为临床试验提供安全的起始剂量，并确定用于临床监测潜在不良反应的参数。然而在初次摸索出受试物的有效剂量，对于受试物的安全性剂量尚未有初步认知即在GLP机构进行大规模的毒性及安全性试验，因为可能会涉及到剂量修改及后续药效试验的重复，可能会造成风险性及研发成本的极大提升。
　　拥有GLP机构多年临床前项目经验的药理毒理专家，可为客户在摸索出有药物有效剂量的初期设计配套的毒性及安全性试验，可初步表征药物的安全性剂量及可能存在的毒性靶器官，为后续临床前安全性研究提供数据支持。

服务内容

1. 提供各种给药途径的试验方式：
　　Jennio-bio专业的科研团队掌握多种标准化的给药方式，以满足客户不同药物干预途径的需求（包括但不限于）：口服、静脉、吸入、鼻内、气管、肌肉、皮下、滴眼、阴道内、十二指肠内、鞘内/脑内/硬膜外、腹腔等。
2. 提供GLP标准毒性试验（包括但不限于）：
　　急性毒性试验
　　长期给药毒性试验
　　溶血性试验
　　成瘤性/致瘤性试验
　　遗传毒性试验
3. 专业的检测体系：
　　组织病理学检测
　　血液学检查（血生理/血生化）
　　临床毒性评估

服务流程

服务优势

　　1. 拥有经验丰富的临床前药理毒理专家、病理学专家、兽医，可标准化的执行不同的毒性研究试验。
　　2. 拥有专业的科研团队，团队成员均有多年GLP机构临床前试验经验，将以规范化的专业操作和严格的质控管理体系完成客户的体内药效研究。
　　3. 拥有设备完善的检测平台，可满足各项临床指标检测。
　　4. 拥有严格标准化的大/小鼠、豚鼠、兔的饲养环境，可满足多种属动物的毒性研究需求。

代表案例

Non-GLP药理毒理研究案例